Por qué Sinopharm sería la vacuna destinada a menores de 12 años
Mientras la población argentina mayor de 18 años sigue completando el esquema de dos dosis de la vacuna anti Covid-19, el país avanza en las inmunizaciones de los adolescentes de 12 a 17 años con las fórmulas de Moderna y Pfizer.
La duda es qué pasará con los menores de 12 años. Todo parece indicar que Sinopharm será la vacuna indicada para este grupo etario, al menos en una primera etapa. Algunos argumentos avalan esta idea.
STOCK CHINO
El primer argumento es el stock. Argentina tiene más de 12 millones de dosis de Sinopharm en stock, a pesar de que ya aplicó más de 15 millones de unidades entre primeras y segundas dosis.
De las otras fórmulas hay menos aprovisionamiento. De Moderna quedan unas 600 mil y otras 300 mil de Pfizer, las dos fórmulas autorizadas para adolescentes de 12 a 17 años. De esta última, hay un compromiso con la empresa por 20 millones de dosis durante 2021, pero se seguirían aplicando a este grupo etario.
De AstraZeneca quedan 1,2 millones aproximadamente. De Sputnik V hay en stock unas 650 mil del primer componente y cerca de 1,6 millones del segundo. Aunque seguirán llegando más, son fórmulas reservadas para la población adulta.
ESTUDIOS AVANZADOS
A su vez, Sinopharm tiene estudios avanzados sobre la seguridad e inmunogenecidad de su fórmula. Incluso ya fue autorizada para su uso de emergencia en China y Emiratos Árabes Unidos.
En un ensayo clínico de fase 1/2 con más de mil participantes de 3 a 17 años slo se detectaron reacciones adversas leves a moderadas. Y los voluntarios generaron en promedio una buena respuesta de anticuerpos neutralizantes.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) es quien debe dar la autorización de emergencia para el uso pediátrico de las vacunas. Para ello, requiere que el laboratorio chino le provea información más detallada sobre los ensayos.
Por el contrario, Sputnik V y AstraZeneca, las otras dos vacunas con buen stock en Argentina, todavía no mostraron resultados en ensayos clínicos con población menor de edad.
Serum Institute, fabricante Covishield (la versión india de la fórmula de AstraZeneca) fue autorizada hace unos días a probar su vacuna en un ensayo clínico con niños de 7 a 11 años. Y ya está avanzado un ensayo para la población de 12 a 17 años.
En tanto, AstraZeneca pausó el ensayo en población de 6 a 17 años tras el surgimiento de casos de trombosis en adultos jóvenes.
Por su parte, el Instituto Gamaleya recién está encarando estudios en la población adolescente con Sputnik V.
El Gobierno nacional mantiene negociaciones con Cuba, donde ya se están aplicando vacunas propias contra el Covid-19 en niños y adolescentes. Pero no se ha firmado ningún compromiso de compra.
ANTECEDENTES DE SEGURIDAD
Gabriel Morón, investigador del Conicet y la Universidad Nacional de Córdoba experto en vacunas, asegura que las vacunas de virus inactivado como Sinopharm tienen probada su seguridad.
“Son vacunas menos inmunogénicas ya que el proceso de inactivación implica pérdida de actividad de algunos componentes reactogénicos del virus. Mientras la población juvenil e infantil (mayores de 3 años) tienen un sistema inmune totalmente competente, que responde fuertemente frente a las vacunas”, detalla.
El experto explica que no había experiencia previa en niños y adolescentes con las vacunas de adenovirus (AstraZeneca, Cansino, Sputnik V) y las de ARNm (Moderna y Pfizer). Por eso se requirieron ensayos especiales, no tanto para medir eficacia, sino inmunogenicidad y seguridad a corto plazo.
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